国药典生发〔 2007 〕 30 号

各有关生产单位：

　　我会生物制品标准处（原中国生物制品标准化委员会办公室）曾于 2003 年和 2004 年分别召开细菌专业委员会会议，对部分治疗类细菌制品（见附件）的质量标准的修订进行了讨论，并要求各有关生产企业会后对标准修订意见进行验证和确认。根据药典会关于药品标准提高行动计划的工作安排，我会拟于近期召开药典会细菌专业委员会会议，对上述品种的标准提高进行审定。为此，请各有关生产企业根据以往会议的精神，结合制品标准提高的研究工作，提出标准修订的工作总结及存在问题，于 2007 年 2 月底前报我会生物制品标准处，以备会议讨论。具体会议时间和地点将另行通知。

　　联系人：郭中平

　　联系电话： 010-67157132 传真： 010-67157324

 
二〇〇七年一月二十六日

附件 品种和生产企业名单

品种

生产企业

1 ．卡介菌多糖、核酸制剂

1 、陕西生物制品研究所

2 、成都生物制品研究所

3 、陕西省西安市安泰药业有限公司

4 、浙江万马药业有限公司

5 、湖南九芝堂斯奇生物制药有限公司

6 、吉林亚泰生物药业股份有限公司

2 ．治疗用布氏菌制剂

兰州生物制品研究所

3 ．短棒状杆菌制剂

长春生物制品研究所

4 ． A 群链球菌制剂

1 、武汉生物制品研究所

2 、山东鲁抗医药集团有限公司

5 ．红色诺卡氏菌细胞壁骨架制剂

1 、福建天神药业有限公司

2 、沈阳胜宝康生物制药有限公司

6 ．绿脓杆菌制剂

北京万特尔生物制药有限公司

7 ．枯草芽孢杆菌喷雾剂

哈尔滨白天鹅制药厂（黑龙江哈高科集团白天鹅药业有限公司）

8 ．假单胞菌制剂

山东鲁抗医药集团有限公司