据中国医学论坛报报道，美国FDA最近发布安全警告,系统性红斑狼疮(SLE)患者接受利妥昔单抗(B细胞单克隆抗体)静脉治疗,有患进行性多灶性脑白质病(PML)的危险。该警告是FDA基于2例接受利妥昔单抗治疗后致死的SLE患者(SLE并不是利妥昔单抗的适应证)而发出的。

    PML是一种罕见的致死性中枢神经系统脱髓鞘病,多在免疫受损患者中发病,该病因为潜伏于80%健康成人体内的JC病毒复活而致病。目前尚无有效治疗。

    由于利妥昔单抗是针对CD20阳性淋巴细胞,所以治疗的同时可能致免疫力低下。该药上市后统计的严重病毒感染中,有23例用该药的恶性淋巴瘤患者确诊PML。FDA注意到大部分患PML者都合并使用了其他免疫抑制药物。

    FDA建议医务人员对接受利妥昔单抗的患者,尤其是有神经系统症状体征者(高度怀疑是否有PML),如出现视力、平衡、定向力障碍等应立即与医师联系。

    利妥昔单抗的适应证是治疗CD20 B细胞性阳性的非霍奇金淋巴瘤和中至重度活动性类风湿性关节炎。