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| FDA认为惠氏抗抑郁剂Pristiq可以通过批准 | |
| 作者:江南医学 新闻来源:江南医学 点击数: 更新时间:2007-4-12 【VIVI收藏】 摘要:江南医学>FDA认为惠氏抗抑郁剂Pristiq可以通过批准 |
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据中国医药123网报道,FDA已向惠氏公司发出关于其新型抗抑郁剂Pristiq的可批准函,但同时也通知惠氏,该药通过最后批准之前,须对其位于波多黎各Guayama的生产点进行质量管理上的整顿。并且惠氏必须进行该药的一些“售后工作”,包括预防患者用药后病情复发,进行该药低剂量治疗试验以及用于治疗儿童患者方面的试验等,并对外公开其针对医生和患者的用药指导计划。但FDA并未要求惠氏进行关于Pristiq的附加临床试验。 |
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