摘要：江南医学>医疗器械经营许可证年检说明
广东食品药品监督管理局网站消息，根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》（局第15号令）中第二十九条规定：监督检查可以采取书面检查、现场检查或者书面与现场检查相合的方式。目前年检已改为书面检查、现场检查或者书面与现场检查相合。 医疗器械经营企业有符合下列情形之一的必须进行现场检查：1、上一年度新开办的企业；2、上一年度检查中存在问题的企业；3、因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业；4、食品药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业。检查的频次根据经营的品种、守法等情况来决定，现场检查应有记录，并告知管理相对人。
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