摘要：江南医学>国家不再为仿制药批准商品名
据新华网报道，一年新增数千种仿制药，其中相当一部分都有自己独有的商品名。为有效扼制这种药品名称混乱的局面，国家将不再为仿制药批准商品名。预计，今后我国年新增药品商品名将不会超过１００种。 根据有关规定，一个药品可以同时标注通用名和商品名，前者用来表达药品的主要化学成分，后者则是企业根据营销需要注册的名称。 “一些企业趁机弱化药品通用名、滥用药品商品名。同样一种药品，换个商品名就可以夸大疗效、提高售价。”有关专家指出，近年来，“一药多名”问题日益严重，给公众用药安全带来隐患，侵犯了消费者的合法权益。 比如，抗生素头孢菌素第三代产品的通用名是头孢噻肟钠，而商品名却有凯帝龙、凯福隆、普泰、仙复、知君利尔、喜福得、安敌等许多名称。 据国家食品药品监督管理局药品注册司负责人张伟介绍，近五年来，我国批准的药品注册文号数以万计，但其中真正意义上的新药却不到１００种，绝大多数属于仿制药。 针对这一问题，国家食品药品监督管理局１５日发出《关于进一步规范药品名称管理的通知》，要求除含有新的化学结构、新的活性成分的药物，以及持有化合物专利的药品外，其他品种一律不得使用商品名称；同一药品生产企业生产的同一药品，成分相同但剂型或规格不同的，也必须使用同一商品名称；药品广告宣传中不得单独使用商品名称，也不得使用未经批准作为商品名称使用的文字型商标。 这意味着，今后，仿制药将无法得到国家批准的商品名称，而只能使用通用名。“一药多名”问题将逐步得到解决。 为防止企业在药品说明书和标签上过度强化已获得的药品商品名，国家食品药品监督管理局１５日还出台了《药品说明书和标签管理规定》。根据这一规定，企业必须在尺寸、位置、字体和背景颜色上突出药品通用名；凡未经注册的含文字的商标，以及未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称，不得在药品说明书和标签中使用。
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