站点首页 免费资料 会员资料 医学动态 医学图库 医学论文 访客留言 
《江南医学》搜索: 文章 下载
当前位置: 江南医学 > 医学动态 > 政府新闻 > 新闻正文
国家药监局明确医用物理降温仪等产品的分类界定
作者:江南医学    新闻来源:江南医学    点击数:    更新时间:2007-4-12 【VIVI收藏
摘要:江南医学>国家药监局明确医用物理降温仪等产品的分类界定

    国家食品药品监督管理局消息,为适应医疗器械监督管理工作的需要,国家食品药品监督管理局于2006年8月31日发出通知,明确医用物理降温仪等产品的分类界定。

  作为Ⅲ类医疗器械管理的是:一次性使用自体细胞采集器;腹部手术用液袋产品;多聚甲醛干髓材料;负压式隆胸塑型系统;鞍形阴茎支持器。

  作为Ⅱ类医疗器械管理的是:医用物理降温仪;结肠计算机辅助设计软件;康复训练平台;自动助便器;手术静态搬运车;清糜器;平衡测试及训练系统;腰部护带;颈椎护带;生命线汇集排(不含气瓶);全自动微流芯片分析仪;精子形态分析快速染色试剂;精子活力快速检测盒;乳腺增生治疗仪;医用记忆棉床垫、座垫、枕头;牙胶片;脑波仪器;乳房电刺激按摩器(妇韵乐)。

  作为Ⅰ类医疗器械管理的是:封片剂;放疗固定热塑材料;无针注射推动器;痰消化液、消毒产品;多功能胸骨牵开器;软轴牵开系统;便携式输液(血)压挤器;类黏蛋白固定剂;组织固定剂;快速冰冻喷剂;革兰染液、抗酸染液;样本处理器(如含离心装置);把持钳(胆道镜用附件);牙科用毛刷;水胶体类、硅橡胶类复模材、预成蜡、边缘封闭蜡、连接蜡、光固化预成蜡型制品、固位胶泥、观测蜡、填倒凹蜡、粘蜡、圆形铸道导线、浇口杯。

  不作为医疗器械管理的是:样本处理器(如不含离心装置);MCU颈部活动系统;医用液氧容器;保健高筒袜子;臭氧被服消毒机;基本热量需求测量仪;光路检查液;数字化手术室控制系统;样品转送储存系统;B-D试验真空测试图。

 

[江南医学>国家药监局明确医用物理降温仪等产品的分类界定]
新闻录入:admin    责任编辑:admin 
发表您的评论 加入到收藏夹 告诉好友 打印此文 关闭窗口
  • 上一篇新闻:
  • 下一篇新闻:
  • 医学课件 教学考试 医学图书
    【本站声明】江南医学刊载的部分内容是由网友自由上传及转载(包括-国家药监局明确医用物理降温仪等产品的分类界定),对于此类文章本站仅提供交流平台,不为其版权负责。如果您发现本网站上有侵犯您的知识产权的文章,请联系我们
      网友评论:(国家药监局明确医用物理降温仪等产品的分类界定)